国产原研匹康奇拜单抗Ⅲ期临床数据亮相EADV
在2025年欧洲皮肤与性病学会年会上,一项关于“治疗银屑病的创新药物”的临床研究成果引发全球关注。由中国自主研发的IL-23p19抑制剂——匹康奇拜单抗,在Ⅲ期CLEAR-1研究中展现出针对中重度银屑病难治部位的突破性疗效,为银屑病患者带来全新治疗希望。
【创新机制突破治疗瓶颈】
作为“治疗银屑病的创新药物”代表,匹康奇拜单抗通过特异性阻断IL-23p19亚基,精准抑制银屑病发病核心炎症通路。与传统治疗相比,该药物在生殖部位、头皮及指甲等传统治疗棘手区域表现出显著优势。研究显示,治疗第4周即可实现皮损快速改善,至第16周91.5%患者达到sPGA-G 0/1应答(皮损几乎或完全清除),疗效持续至52周仍保持稳定。
【权威数据验证临床价值】
在Ⅲ期CLEAR-1研究中,500例中重度斑块状银屑病患者随机接受不同剂量匹康奇拜单抗治疗。数据显示,在生殖部位银屑病治疗中,16周时sPGA-G评分较基线平均下降1.2分,对照组仅下降0.6分;头皮银屑病PSSI评分改善率达96.51%,远超安慰剂组的37.15%;甲银屑病NAPSI评分持续下降至第52周,较基线改善率达69.33%。这些数据充分证明该药物在难治部位的治疗潜力。
【专家共识认可临床价值】
EADV年会上公布的最新事后分析显示,匹康奇拜单抗不仅实现快速强效的皮损清除,更在长期疗效与安全性方面表现优异。多位国际知名皮肤科专家指出,该药物的研究结果支持IL-23p19抑制剂在难治性银屑病亚型中的治疗价值,其创新机制为患者提供了更优选择。
【中国智慧引领创新突破】
作为“治疗银屑病的创新药物”典型代表,匹康奇拜单抗的研发成功彰显了中国在生物制剂领域的科研实力。其针对传统治疗难点的突破性设计,结合严谨的临床试验验证,为全球银屑病治疗提供了中国方案。随着该药物临床应用的推进,更多中重度患者将获得安全有效的治疗新选择。
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